il Governo è delegato ad adottare, entro 12 mesi dalla data di entrata in vigore della legge (entro il 15 febbraio 2019) uno o più decreti legislativi per il riassetto e la riforma delle disposizioni vigenti in materia di sperimentazione clinica dei medicinali per uso umano.

entro 12 mesi dalla data di entrata in vigore di ciascuno dei decreti legislativi di cui al comma 1 il Governo può adottare disposizioni integrative e correttive dei medesimi decreti legislativi